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전 세계 혈액 검사 시장 규모는 2025 년 35억 6천만 달러 에서 2026년 82억 달러  성장할 것으로 예상되며 , 예측 기간(2026~2034년) 동안 연평균 9.73%의 견조한 성장률을 기록할 전망입니다 . 북미 지역은 2025년 전체 시장 점유율의 41.86%를 차지하며 세계 시장을 선도했습니다 .

혈액 검사는 헌혈된 혈액의 안전성을 보장하고 수혈로 전염되는 감염(TTI)의 징후를 감지하기 위해 특별히 고안되었습니다. 자동화된 분자 플랫폼의 도입 증가, 헌혈량 증가, 그리고 혈액 안전에 대한 정부의 적극적인 노력은 이 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

주요 시장 동인

  1. 세계 헌혈 증가 추세 세계보건기구(WHO)에 따르면 2018년 전 세계적으로 약 1억 1740만 건의 헌혈이 이루어졌습니다. 정부 프로그램과 비영리 단체의 노력으로 전 세계적으로 자발적 헌혈이 크게 증가했습니다. 사고 피해자는 최대 100단위의 혈액이 필요할 수 있으며, 항암 치료를 받는 암 환자는 정기적인 수혈이 필요한 경우가 많아 혈액 검사에 대한 지속적인 수요가 발생하고 있습니다.
  2. 자동화된 분자 플랫폼 수동 스크리닝 플랫폼에서 자동화된 플랫폼으로의 전환은 중요한 시장 트렌드입니다. 자동화는 인적 오류를 줄이고 헌혈된 혈액에서 TTI(수혈 매개 감염) 검출 속도를 높입니다. 대표적인 사례로 F. Hoffmann-La Roche가 2019년 12월에 출시한 CE-IVD 인증 플랫폼인 cobas를 들 수 있습니다. cobas 는 헌혈자 선별 검사에 사용되는 인체 혈장 내 지카 바이러스 검출 플랫폼입니다.
  3. 전 세계적으로 HIV, B형 간염, C형 간염, 매독, 지카 바이러스의 유병률이 증가함에 따라 수혈 수혜자를 보호하기 위한 포괄적인 혈액 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

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시장 제약

신흥 경제국의 높은 의료기기 비용과 미흡한 의료 인프라는 시장 확장에 있어 여전히 중요한 장벽으로 작용하고 있습니다. 아프리카, 인도, 그리고 아시아 일부 지역은 제한적인 의료비 지출과 엄격한 규제 요건으로 인해 성장에 어려움을 겪고 있습니다.

세분화 분석

제품 유형별:

  • 시약 및 키트가 시장을 주도하며 2025년까지 83.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다 . 높은 검사 정확도, 비용 효율성 및 대량 사용량이 이러한 시장 지배력을 견인하고 있습니다.
  • 악기는 재사용이 가능하고 제품 수명이 길기 때문에 시장 점유율이 상대적으로 낮습니다.

기술별 분류:

  • 분자 검사 (NAT 기반)는 HIV, HBV, HCV를 초기 단계에서 높은 민감도로 검출할 수 있어 시장을 주도하며, 2025년까지 21억 9,020만 달러의 시장 규모를 창출할 것으로 예상됩니다.
  • 혈청 검사 (ELISA, CLIA)는 비용이 저렴하기 때문에 신흥 시장에서 널리 사용되고 있으며 꾸준한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 기준:

  • 독립 임상 검사실은 독립형 검사실 인프라 확장과 혈액 센터와의 파트너십에 힘입어 2018년에 시장 점유율 1위를 차지했습니다.
  • 병원 기반 검사실은 수혈 시술 증가와 환자 혈액 관리 프로그램에 힘입어 시장 점유율이 확대될 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

지역 주요 특징
북아메리카 최대 시장(2025년까지 시장 점유율 41.86%); 연간 약 680만 명의 미국 헌혈자
유럽 연평균 성장률(CAGR) 7.3%; 첨단 스크리닝 시스템 및 규제 승인에 힘입어 성장
아시아 태평양 가장 빠르게 성장하는 시장은 중국으로 연평균 성장률(CAGR) 11.30%를 기록 중이며, 일본 시장은 2025년까지 2억 820만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
라틴 아메리카 및 중동/아프리카 낮은 시장 점유율; 성장 잠재력이 있는 저침투 지역

경쟁 환경

2018년에는 Grifols, SA  F. Hoffmann-La Roche Ltd. 가 세계 시장을 주도했습니다. Grifols는 2017년 Hologic의 NAT 기술 기반 제조 공장을 인수하며 시장 점유율을 더욱 강화했습니다. 그 외 주요 경쟁 업체로는 다음과 같은 기업들이 있습니다.

  • 바이오래드 연구소, 주식회사
  • 애벗
  • BD(벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니)
  • 디아소린 스파
  • 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
  • 정형외과 임상 진단

주목할 만한 산업 동향

  • GRAIL은 최대 50가지 유형의 암을 조기에 발견할 수 있는 다중 암 조기 진단 혈액 검사인 Galleri를 출시했습니다 .
  • BD와 바이오메도믹스는 15분 이내에 결과를 확인할 수 있는 신속한 현장 코로나19 항체 검출 테스트를 출시했습니다.
  • 지멘스 헬스케어는 SARS-CoV-2 IgM 및 IgG 항체를 검출하는 글로벌 실험실 기반 항체 검사법을 출시했습니다.
  • Tzar Labs와 Epigeneres Biotechnology는 여러 암 유형에 걸쳐 높은 정확도를 보이는 초기 단계 암 진단 테스트를 발표했습니다.

결론

전 세계 혈액 검사 시장은 헌혈량 증가, 분자 진단 기술 발전, 수혈 안전성에 대한 인식 제고에 힘입어 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 개발도상국에서는 높은 비용과 열악한 인프라가 문제점으로 지적되지만, 주요 기업들의 투자 확대와 혁신으로 2034년까지 새로운 성장 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.



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