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전 세계 약물 방출 스텐트 시장 규모는 2025 년 69억 4천만 달러 에서 2026 년 155억 2천만 달러 로 성장할 것으로 예상되며 , 예측 기간 동안 연평균 9.35%의 견조한 성장률을 보일 것으로 전망됩니다 . 약물 방출 스텐트는 관상동맥 또는 말초동맥 시술 후 동맥 폐색이 재발하는 재협착을 방지하기 위해 약물이 서서히 방출되도록 코팅된 반경질의 관형 금속 장치입니다. 스텐트 설계 및 전달 시스템의 빠른 기술 발전은 가장 복잡한 병변에서도 재협착 위험을 더욱 줄일 것으로 기대됩니다.
주요 시장 동인
- 심혈관 질환 유병률 증가 전 세계적으로 증가하는 심혈관 질환(CVD) 부담은 주요 성장 동력입니다. 흡연, 당뇨병, 비만, 그리고 변화하는 생활 방식과 같은 요인들은 관상동맥 질환(CAD)과 말초동맥 질환(PAD)의 발생률을 지속적으로 높이고 있습니다. 미국 국립보건통계센터(NCHS)에 따르면, 미국에서 발생하는 사망의 4분의 1은 CAD와 관련이 있습니다. 유럽 심장 네트워크(European Heart Network)에 따르면, 유럽에서는 2015년 한 해에만 1,130만 건 이상의 새로운 심혈관 질환 사례가 진단되었습니다. 선진국과 개발도상국 모두에서 증가하는 질병 부담은 전 세계적으로 약물 방출 스텐트(DES)에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다.
- 생분해성 고분자 혁신 생분해성 고분자 기반 약물 방출 스텐트(DES)의 도입은 경피적 관상동맥 중재술에 새로운 지평을 열었습니다. 이러한 첨단 스텐트는 조직 손상을 최소화하면서 혈관 치유를 촉진합니다. 주목할 만한 성과로는 바이오트로닉(Biotronik)의 오르시로(Orsiro)가 2019년 2월 FDA 승인을 받은 것과, 애보트(Abbott)의 앱소브 GT1 생분해성 혈관 지지체 시스템 (Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System)이 있습니다. 앱소브 GT1은 3년에 걸쳐 서서히 용해되면서 에베롤리무스를 방출하여 흉터 조직 생성을 억제합니다.
- 지속적인 연구 개발 및 신제품 출시 주요 제조업체들은 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 그 결과 차세대 스텐트가 꾸준히 출시되고 있습니다. 2019년 5월, 보스턴 사이언티픽은 3세대 백금-크롬 약물 방출 스텐트(DES)인 TAXUS Element를 출시했고, 테루모는 2018년 9월 일본에서 Ultimaster Tansei DES를 선보여 의료진이 더욱 복잡한 해부학적 구조를 가진 환자를 자신 있게 치료할 수 있도록 했습니다.
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시장 제약
잦은 제품 리콜은 여전히 상당한 어려움으로 남아 있습니다. 2017년 11월, 보스턴 사이언티픽은 부분 스텐트 삽입으로 인한 혈관 손상 문제 때문에 150mm 엘루비아 약물 방출 혈관 스텐트를 자발적으로 리콜했습니다. 이러한 리콜은 의사와 환자의 신뢰를 떨어뜨리고 시장 성장을 일시적으로 저해할 수 있습니다.
시장 세분화
유형별 분석: 관상동맥 스텐트 시술이 시장을 주도하며, 관상동맥질환의 높은 유병률과 약물방출 스텐트(DES)에 대한 의사들의 높은 선호도에 힘입어 2025년에는 80.1%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다 . 말초혈관 스텐트 시술은 말초혈관 질환 환자 수 증가에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.
약물별로는 시롤리무스, 파클리탁셀, 조타롤리무스, 에베롤리무스 등이 있습니다. 차세대 약물 방출 스텐트(DES)는 혈관 염증 감소 및 빠른 내피세포 재생 등 우수한 임상 결과를 위해 조타롤리무스와 에베롤리무스를 점점 더 많이 사용하고 있습니다.
지지체 종류별: 코발트-크롬 지지체는 유연성, 긴 유효기간 및 우수한 생체 적합성에 힘입어 2025년까지 41억 980만 달러의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다 . 다른 지지체로는 백금-크롬 및 니티놀이 있습니다.
최종 사용자별 분석: 의료비 지출 증가와 관상동맥 시술 건수 증가로 인해 병원이 최종 사용자 부문을 주도하고 있습니다. 전문 클리닉 부문은 시술이 외래 수술 환경으로 전환됨에 따라 성장세를 보이고 있습니다.
지역별 분석
- 북미는 유리한 의료비 상환 정책, 높은 심혈관 질환 유병률, 그리고 발전된 스텐트 기술 도입에 힘입어 2025년까지 30.82%의 시장 점유율 로 선두를 차지할 것으로 예상됩니다 .
- 유럽은 3세대 DES의 CE 마크 승인과 고분자 기술 발전 덕분에 연평균 6.3%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 .
- 아시아 태평양 지역은 상당한 성장 잠재력을 지니고 있습니다. 중국은 연평균 7.50%의 성장률을 보일 것으로 예상되며, 일본의 DES 시장은 2025년까지 3억 6,770만 달러 에 이를 것으로 전망됩니다 .
- 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 첨단 기술 도입률이 낮아 완만한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
DES 시장은 애보트, 메드트로닉, 보스턴 사이언티픽이 전 세계 시장 점유율의 50% 이상을 차지하며 과점화되어 있습니다 . 그 외 주요 업체로는 바이오트로닉, 테루모, 마이크로포트 사이언티픽, 사하자난드 메디컬 테크놀로지스가 있습니다. 이들 업체는 혁신, 임상 시험, 그리고 지리적 확장에 전략적 우선순위를 두고 있습니다.