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유럽 의료기기 시장 규모는 2024년 1,421억 7천만 달러 였으며 , 2025년 1,483억 달러 에서 2032년 2,073억 9천만 달러 로 성장할 것으로 예상됩니다 . 이는 예측 기간 동안 연평균 4.9%의 꾸준한 성장률을 반영합니다 . 유럽연합 집행위원회에 따르면, 이 시장은 질병의 예방, 진단 및 치료에 사용되는 기기를 포함하며, 현재 유럽 전역에서 50만 가지 이상의 의료기기 및 체외 진단 기기가 거래되고 있습니다.
주요 시장 동인
만성 질환 부담 증가 생활 습관 관련 질환(당뇨병, 고혈압, 심장 질환)의 유병률 증가가 주요 원인입니다. 세계보건기구(WHO)의 2024년 자료에 따르면 유럽 지역에서 약 6,400만 명의 성인과 30만 명의 어린이가 당뇨병을 앓고 있습니다. 이러한 상황으로 인해 보건 당국과 제약 회사들은 시기적절한 진단, 정기 검진, 조기 치료의 중요성을 강조하고 있습니다.
의료비 지출 및 혁신 유럽 정부는 의료 분야에 상당한 예산을 투입하고 있습니다. 영국은 GDP의 약 10.9%를 의료 시스템에 할당하고 있으며, 유럽 전역에서 의료비 지출은 총 지출의 5%에서 12%에 이릅니다. 이러한 투자는 혁신을 촉진합니다. MedTech Europe의 2023년 데이터에 따르면 유럽 특허청에 접수된 의료 기술 관련 특허 출원 건수는 15,900건을 넘어 전체 출원 건수의 8.1%를 차지하며, 이는 모든 산업 분야 중 두 번째로 높은 수치입니다.
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시장 제약 및 과제
첨단 기술의 더딘 도입: 인공지능 기반 의료 도구에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고, 임상 현장에 도입되는 속도는 여전히 더딥니다. 규제 불확실성, AI 학습을 위한 병원 데이터 접근 제한, 복잡한 승인 절차 등이 주요 장벽으로 작용합니다. 네덜란드 라인스테이트 병원의 2022년 보고서에 따르면, 유럽 의료 전문가들은 AI 솔루션을 도입할 의향은 있지만, 연구에서 임상 현장으로의 전환은 여전히 더디게 진행되고 있습니다.
상환 격차 , 특히 폴란드, 네덜란드, 세르비아와 같은 유럽 신흥 시장에서 불충분한 상환 정책은 도입을 제한하는 요인입니다. OECD의 2023년 데이터에 따르면 폴란드 환자의 약 20%가 의료비 본인 부담금을 내고 있습니다.
그 외의 과제로 는 코로나19 팬데믹 기간 동안 드러난 공급망 취약성, 연결된 기기에 대한 사이버 보안 위험 증가, 그리고 EU의 의료기기 규정(MDR) 및 체외 진단 기기 규정(IVDR)에 따른 엄격한 규정 준수 요건 등이 있습니다.
시장 세분화
유형별로
- 체외 진단(IVD)은 현장 진단에 대한 인식 증가, 감염성 질환 검사, 그리고 지멘스 헬스케어의 아텔리카 DCA 분석기(2024년 7월 출시)와 같은 신제품 출시 덕분에 2024년 시장을 선도했습니다.
- 정형외과 기기는 수술 건수 증가와 독일 및 프랑스 업체들의 확장세에 힘입어 세 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
- 심혈관계 의료기기 시장은 견조한 성장세를 보이고 있습니다. 영국에서만 190만 명이 관상동맥 질환을 앓고 있어 수요가 증가하고 있습니다.
- 상처 관리, 당뇨병 관리, 치과 및 안과 분야는 모두 2032년까지 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자 기준
- 2024년에는 병원과 외래 수술 센터(ASC)가 시장을 주도했습니다. 영국 심장 재단(British Heart Foundation)은 영국에서 심장마비로 인해 매년 거의 10만 명이 입원한다고 보고했습니다.
- 진료소는 대기 시간 단축과 전문 외래 진료 시설의 증가로 인해 점차 인기를 얻고 있습니다.
국가 전망
독일은 강력한 연구 개발 협력에 힘입어 2024년 377억 달러 의 매출을 기록하며 유럽 시장을 선도했습니다 . 2024년 10월, GE 헬스케어는 에센 의과대학과 협력하여 맞춤형 암 치료를 위한 테라노스틱스 센터를 설립했습니다.
영국은 높은 의료비 지출, 다수의 다국적 기업, 그리고 가속화되는 재택 의료 서비스 도입에 힘입어 상당한 시장 점유율을 확보하고 있었습니다.
폴란드, 아일랜드, 네덜란드를 포함한 나머지 유럽 지역은 고령화, 개선된 의료비 상환 체계, 그리고 메드트로닉의 아일랜드 신규 시설(2024년 11월 완공 예정)과 같은 새로운 제조 투자에 힘입어 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
메드트로닉, 애보트, 지멘스 헬스케어, 존슨앤존슨, 코닝클리케 필립스, GE 헬스케어, F. 호프만-라로슈, 스트라이커, BD, 보스턴 사이언티픽 등 주요 기업들이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 이들 기업은 연구 개발 투자, 제품 승인, 전략적 인수, 그리고 국제 컨퍼런스에서의 혁신 발표에 집중하고 있습니다.
최근 주목할 만한 변화:
- 메드트로닉은 하모니 경피적 폐동맥판막에 대해 CE 마크 승인을 받았습니다(2025년 1월).
- 지멘스 헬스케어는 인공지능 (AI)이 통합된 초음파 시스템인 ACUSON Sequoia 3.5를 영국에 출시했습니다(2024년 12월).
- F. Hoffmann-La Roche는 cobas 6800/8800 시스템 2.0에 대해 CE 승인을 받았습니다(2024년 12월).
시야
인공지능 진단, 웨어러블 기기, 로봇 수술, 가정 의료 솔루션 분야의 기술 발전과 더불어 유럽의 고령화 추세 및 지속적인 의료 투자 덕분에 유럽 의료기기 시장은 2032년까지 꾸준한 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.
